В России ужесточат правила описания лекарств при госзакупках

Фото: rifoms.ru

Госзакупки лекарств будут проводить по новым условиям. Заказчиков торгов обяжут указывать в конкурсной документации эквивалентные лекарственные формы необходимых препаратов, а также возможные дозировки. Такие нормы обозначены в проекте постановления, внесенного на рассмотрение правительства РФ.

Как сообщают в Минздраве, в кабмин внесен проект постановления правительства РФ «Об особенностях описания лекарственных препаратов для медицинского применения, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд». По нему, меняются правила составления конкурсного задания для госзакупок препаратов. Так, заказчики должны будут указывать не только лекарственную форму необходимого препарата, но и эквивалентные лекарственные формы (формы, имеющие одинаковые способ введения и способ применения, обладающие сопоставимыми фармакокинетическими характеристиками и фармакологическим действием и обеспечивающие также достижение необходимого клинического эффекта —  Прим. ред. ). При этом заказчикам запретят описывать в документации лекарственную форму и ее характеристики, которые есть в инструкциях по применению конкретного производителя лекарства - например, описание цвета, формы, вкуса.

В проекте заказчику предлагается указывать в конкурсной документации дозировку препарата с возможностью поставки лекарства в кратной дозировке и двойном количестве (например, при закупке таблетки с дозировкой 300 мг в документации о закупке указывается: 1 таблетка с дозировкой 300 мг или 2 таблетки с дозировкой 150 мг), а также возможностью поставки некратных эквивалентных дозировок, позволяющих достичь одинакового терапевтического эффекта (например, флаконы 2,5 мг, или 3 мг, или 3,5 мг).

В Минздраве поясняют, что эквивалентность лекарственных форм и дозировок определяется в рамках комплекса работ по оценке взаимозаменяемости лекарственных препаратов, предусмотренной статьей 27.1 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Как отмечают в ведомстве, признание препарата взаимозаменяемым в том числе означает признание эквивалентной его лекарственной формы и дозировки - форме и дозировке референтного препарата.

Напомним, еще в прошлом году Минздрав  начал разрабатывать порядок определению взаимозаменяемости   всех зарегистрированных препаратов. В министерстве напомнили, что с начала 2018 года информация о взаимозаменяемости лекарств для медицинского применения должна быть включена в государственный реестр лекарственных средств. Но в ведомстве отмечают, что признание разных лекарственных форм и дозировок эквивалентными не может быть представлено в виде общего правила с перечислением эквивалентных лекарственных форм — у разных форм большое число особенностей применения. Работа, по частной оценке случаев сопоставления воспроизведенных и референтных лекарств есть в оценке взаимозаменяемости, проводимой в соответствии со статьей 27.1 Закона № 61-ФЗ (она проводится с использованием данных исследований биоэквивалентности и/или клинических исследований).

Минздрав считает, что можно разработать лишь формализованный список эквивалентных лекарственных форм и дозировок, содержащий сведения об эквивалентных лекарственных формах и дозировках в рамках узлов справочника международных непатентованных наименований, только по совокупности шести параметров (статья 27.1 Закона № 61-ФЗ). Среди них - эквивалентность лекарственной формы и эквивалентность качественных и количественных характеристик фармацевтических субстанций.

Принятие постановления правительства об особенностях описания лекарственных препаратов при проведении госзакупок, по мнению Минздрава, позволит снять проблемы с конкуренцией, на которые указывает Федеральная антимонопольная служба. Среди них указание в документации конкретных форм выпуска, конкретных лекарственных форм и дозировок препаратов при наличии аналогичных, иных терапевтически не значимых характеристик, а также остаточного срока годности в процентах вместо указания определенного периода.

Как ранее писал «Доктор Питер», в конце прошлого года Минздрав подготовил проект постановления, по которому больницам предлагалось закупать лекарства только по МНН (международное непатентованное название), без возможности указать форму выпуска и дозировку, что  вызвало протест в экспертном сообществе .

 

Источник:   Доктор Питер

 

Последние новости Ингушетии по теме:
В России ужесточат правила описания лекарств при госзакупках

- Магас
Госзакупки лекарств будут проводить по новым условиям. Заказчиков торгов обяжут указывать в конкурсной документации эквивалентные лекарственные формы необходимых препаратов, а также возможные дозировки.
09:55 20.10.2017 Skforussia.Ru
В России ужесточат правила описания лекарств при госзакупках - ТФОМС
В России ужесточат правила описания лекарств при госзакупках - Магас
Госзакупки лекарств будут проводить по новым условиям. Заказчиков торгов обяжут указывать в конкурсной документации эквивалентные лекарственные формы необходимых препаратов, а также возможные дозировки.
09:17 20.10.2017 ТФОМС
 
По теме
Утвержден перечень ЖНВЛП на 2018 год - ТФОМС Премьер-министр РФ Дмитрий Медведев подписал перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) для медицинского применения на 2018 год.
24.10.2017
Год культуры безопасности - Ингушетия Ингушские спасатели провели учебные занятия по безопасности на воде с детьми в детском оздоровительном лагере «Армхи» Специалисты МЧС продолжают профилактическую работу с населением республики,
22.06.2018
 
bymtrwbz - Администрация Малгобекского р-на Летний период является сезоном подъема заболеваемости острыми кишечными инфекциями, поскольку высокая температура воздуха способствует размножению микроорганизмов.
22.06.2018
Год культуры безопасности - Ингушетия Ингушские спасатели провели учебные занятия по безопасности на воде с детьми в детском оздоровительном лагере «Армхи» Специалисты МЧС продолжают профилактическую работу с населением республики,
22.06.2018 Ингушетия
Отделение сердечно-сосудистой хирургии построят в Назрани до конца года - Администрация города Отделение сердечно-сосудистой хирургии на базе Ингушской республиканской клинической больницы (ИРКБ) до конца года построят в самом крупном городе Ингушетии Назрани, стоимость объекта составляет порядка 46 млн рублей.
21.06.2018 Администрация города
Аллергия, возникшая от ужаливания, укуса насекомыми, при контакте с ними, вдыхании частиц их телец или продуктов жизнедеятельности, называется инсектной.
21.06.2018 ГБУ РДП
Медицина в Ингушетии в первые годы Советской власти В минувшее воскресенье страна отметила День медицинского работника.
19.06.2018 Ингушетия
Неправильное или чрезмерное употребление пищи причиняет вред здоровью Не секрет, что число людей с избыточным весом заметно растет год от года.
04.06.2018 Ингушетия
Сотрудники МВД по РИ приняли участие в мероприятии посвященном памяти жертв ВОВ и нападения бандформирований на РИ - Magas.Ru Сегодня на Мемориале памяти и славы в г.Назрань прошло торжественное мероприятие,посвященное памяти жертв ВОВ и вероломного нападения членов незаконных вооруженных формирований на РИ,совершенного в ночь на 22 июня 2004 года.
22.06.2018 Magas.Ru
Следственный комитет устанавливает причины и условия, которые могли способствовать совершению преступлений в отношении детей в результате неудовлетворительной организации их отдыха в летний период - Следственный комитет В ряде субъектов Российской Федерации с начала летних каникул произошло значительное количество трагических происшествий с детьми, к расследованию обстоятельств которых незамедлительно подключился Следственный комитет.
22.06.2018 Следственный комитет
На территории Мемориала памяти и славы в Назрани прошел митинг, посвященный Дню памяти и скорби Ахмед Осмиев 22 июня 1941 года — одна из самых печальных дат в истории России, день начала Великой Отечественной войны.
22.06.2018 Ингушетия
Евкуров и Кава навестили Зейнап Угурчиеву, которая потеряла в 2004 году супруга и двоих сыновей Али Оздоев Вся Ингушетия вспоминает трагедию 14-летней давности — бандитский налет на республику,
22.06.2018 Ингушетия
Жители республики собрались в Назрани, чтобы почтить память погибших во время Великой Отечественной войны и жертв нападения боевиков на республику во главе с Шамилем Басаевым.
22.06.2018 Ингушетия
598F772C-253E-4DED-A1CC-AE6D5EC24361 - Администрация г. Магас 23 июня в 10 часов в конференц-зале администрации города Магас состоялось мероприятие, посвященное 75-летию со дня рождения выдающегося ингушского поэта, прозаика, драматурга и художника Али Татаровича Хашагульгова.
23.06.2018 Администрация г. Магас
Начались съемки фильма о событиях в Югославии где небольшим отрядом под командованием майора ГРУ Евкурова проведена дерзкая операция по захвату аэродрома - Magas.Ru Сербский актер Гойко Митич,известный всем бывшим советским гражданам по роли индейца Чингачгука,прилетел в Москву на несколько дней на съемки масштабного российского-сербского фильм Волгина «Балканский рубеж»,
23.06.2018 Magas.Ru
В Национальной библиотеке Ингушетии проходит выставка к 125-летию Созерко Мальсагова - Ингушетия В Национальной библиотеке Ингушетии проходит книжно-иллюстративная выставка «Созерко Мальсагов: узник и свидетель», посвященная 125-летию со дня рождения участника Первой мировой войны,
22.06.2018 Ингушетия
Передвижная выставка «Многообразие красок Кавказа» Музея-заповедника — этнографического комплекса «Дагестанский аул» пройдет в Государственном музее изобразительных искусств Ингушетии, сообщает пресс-служба учреждения.
21.06.2018 Ингушетия
Ингушский актёр Руслан Зангиев увёз три миллиона рублей и симпатии зрителей с регионального конкурса поющих драматических артистов Руслан Зангиев Руслан Зангиев,
18.06.2018 Ингушетия
Ангушт  отправился на сборы в Кисловодск - ФК Ангушт 24 июня ФК "Ангушт" под руководством Исы Мархиева отправился на учебно-тренировочный сбор в г.Кисловодск Команда сыграет на сборах 5 матчей - 26 июня, 28 июня, 30 июня, 2 июля и 4 июля.
24.06.2018 ФК Ангушт
Магомед Оздоев Архив Полузащитник «Зенита» Магомед Оздоев считает, что на чемпионате мира по футболу в России «практически нет слабых команд, поэтому намного тяжелее угадывать», кто выиграет турнир FIFA 2018.
24.06.2018 Ингушетия
На проходившем с 12 по 19 июня во Владимире первенстве мира по вольной борьбе среди глухих ингушский спортсмен Умар Мужахоев стал серебряным призером в весовой категории до 72 кг.
22.06.2018 Ингушетия
Самая страшная дата в календаре - Ингушетия На территории Мемориала памяти и славы в Назрани прошел митинг, посвященный Дню памяти и скорби Ахмед Осмиев 22 июня 1941 года — одна из самых печальных дат в истории России, день начала Великой Отечественной войны.
22.06.2018 Ингушетия
Ангушт  отправился на сборы в Кисловодск - ФК Ангушт 24 июня ФК "Ангушт" под руководством Исы Мархиева отправился на учебно-тренировочный сбор в г.Кисловодск Команда сыграет на сборах 5 матчей - 26 июня, 28 июня, 30 июня, 2 июля и 4 июля.
24.06.2018 ФК Ангушт
Энергоэффективность - Ингушетия В Магасе состоялось конструктивное обсуждение широкого круга вопросов энергетической безопасности Республика принимала представительную делегацию Комитета Государственной Думы по энергетике во главе с председателем Па
22.06.2018 Ингушетия
Мэр Назрани рассказал о мерах по ликвидации нарушений в подаче воды и электроэнергии Архив Глава администрации Назрани Алихан Тумгоев назвал причины отключения электроэнергии и питьевой воды на территории муниципально
23.06.2018 Ингушетия