Новости города БезФормата.Ru
Магас
Главные новости
 
Задать вопрос?

В России ужесточат правила описания лекарств при госзакупках

В России ужесточат правила описания лекарств при госзакупках - ТФОМС
Фото: rifoms.ru

Госзакупки лекарств будут проводить по новым условиям. Заказчиков торгов обяжут указывать в конкурсной документации эквивалентные лекарственные формы необходимых препаратов, а также возможные дозировки. Такие нормы обозначены в проекте постановления, внесенного на рассмотрение правительства РФ.

Как сообщают в Минздраве, в кабмин внесен проект постановления правительства РФ «Об особенностях описания лекарственных препаратов для медицинского применения, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд». По нему, меняются правила составления конкурсного задания для госзакупок препаратов. Так, заказчики должны будут указывать не только лекарственную форму необходимого препарата, но и эквивалентные лекарственные формы (формы, имеющие одинаковые способ введения и способ применения, обладающие сопоставимыми фармакокинетическими характеристиками и фармакологическим действием и обеспечивающие также достижение необходимого клинического эффекта —  Прим. ред. ). При этом заказчикам запретят описывать в документации лекарственную форму и ее характеристики, которые есть в инструкциях по применению конкретного производителя лекарства - например, описание цвета, формы, вкуса.

В проекте заказчику предлагается указывать в конкурсной документации дозировку препарата с возможностью поставки лекарства в кратной дозировке и двойном количестве (например, при закупке таблетки с дозировкой 300 мг в документации о закупке указывается: 1 таблетка с дозировкой 300 мг или 2 таблетки с дозировкой 150 мг), а также возможностью поставки некратных эквивалентных дозировок, позволяющих достичь одинакового терапевтического эффекта (например, флаконы 2,5 мг, или 3 мг, или 3,5 мг).

В Минздраве поясняют, что эквивалентность лекарственных форм и дозировок определяется в рамках комплекса работ по оценке взаимозаменяемости лекарственных препаратов, предусмотренной статьей 27.1 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Как отмечают в ведомстве, признание препарата взаимозаменяемым в том числе означает признание эквивалентной его лекарственной формы и дозировки - форме и дозировке референтного препарата.

Напомним, еще в прошлом году Минздрав  начал разрабатывать порядок определению взаимозаменяемости   всех зарегистрированных препаратов. В министерстве напомнили, что с начала 2018 года информация о взаимозаменяемости лекарств для медицинского применения должна быть включена в государственный реестр лекарственных средств. Но в ведомстве отмечают, что признание разных лекарственных форм и дозировок эквивалентными не может быть представлено в виде общего правила с перечислением эквивалентных лекарственных форм — у разных форм большое число особенностей применения. Работа, по частной оценке случаев сопоставления воспроизведенных и референтных лекарств есть в оценке взаимозаменяемости, проводимой в соответствии со статьей 27.1 Закона № 61-ФЗ (она проводится с использованием данных исследований биоэквивалентности и/или клинических исследований).

Минздрав считает, что можно разработать лишь формализованный список эквивалентных лекарственных форм и дозировок, содержащий сведения об эквивалентных лекарственных формах и дозировках в рамках узлов справочника международных непатентованных наименований, только по совокупности шести параметров (статья 27.1 Закона № 61-ФЗ). Среди них - эквивалентность лекарственной формы и эквивалентность качественных и количественных характеристик фармацевтических субстанций.

Принятие постановления правительства об особенностях описания лекарственных препаратов при проведении госзакупок, по мнению Минздрава, позволит снять проблемы с конкуренцией, на которые указывает Федеральная антимонопольная служба. Среди них указание в документации конкретных форм выпуска, конкретных лекарственных форм и дозировок препаратов при наличии аналогичных, иных терапевтически не значимых характеристик, а также остаточного срока годности в процентах вместо указания определенного периода.

Как ранее писал «Доктор Питер», в конце прошлого года Минздрав подготовил проект постановления, по которому больницам предлагалось закупать лекарства только по МНН (международное непатентованное название), без возможности указать форму выпуска и дозировку, что  вызвало протест в экспертном сообществе .

 

Источник:   Доктор Питер

 

Последние новости Ингушетии по теме:
В России ужесточат правила описания лекарств при госзакупках

В России ужесточат правила описания лекарств при госзакупках - Магас
Госзакупки лекарств будут проводить по новым условиям. Заказчиков торгов обяжут указывать в конкурсной документации эквивалентные лекарственные формы необходимых препаратов, а также возможные дозировки.
09:55 20.10.2017 Skforussia.Ru
В России ужесточат правила описания лекарств при госзакупках - ТФОМС
В России ужесточат правила описания лекарств при госзакупках - Магас
Госзакупки лекарств будут проводить по новым условиям. Заказчиков торгов обяжут указывать в конкурсной документации эквивалентные лекарственные формы необходимых препаратов, а также возможные дозировки.
09:17 20.10.2017 ТФОМС
Утвержден перечень ЖНВЛП на 2018 год - ТФОМСПремьер-министр РФ Дмитрий Медведев подписал перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) для медицинского применения на 2018 год.
24.10.2017 ТФОМС
Юнус-Бек Евкуров навестил в больнице старейшину Макшарипа Султыгова - Magas.SuПо возвращении из рабочей поездки в Москву, Глава республики Юнус-Бек Евкуров навестил в отделении терапии Ингушской республиканской клинической больницы известного общественного деятеля,
24.02.2018 Magas.Su
AF3I3439.jpg - Республика ИнгушетияСегодня, по возвращении из рабочей поездки в Москву, Глава республики Юнус-Бек Евкуров навестил в отделении терапии Ингушской республиканской клинической больницы известного общественного деятеля,
23.02.2018 Республика Ингушетия
Выступление на национальном радио «Ингушетия» на тему:  «Качество продуктов питания и сроки годности. Рекомендации по выбору продуктов». - Роспотребнадзор  21 февраля 2018 года ведущий специалист-эксперт отдела санитарного надзора Управления Роспотребнадзора по Республике Ингушетия Котиева Х.М.
22.02.2018 Роспотребнадзор
Сегодня в нашей стране уделяется особенное внимание здоровью каждого ребенка: ведется наблюдение и при необходимости лечение беременных женщин, направленное не только на улучшение или выздоровление женщины,
21.02.2018 ГБУ РДП
На заседании Совбеза в Магасе обсудили меры профилактики животных от опасных инфекций.  (видео) - Magas.RuЗаседание под руководством Главы региона было посвящено теме продовольственной безопасности региона и недопущения распространения контагиозных и инфекционных болезней животных.
21.02.2018 Magas.Ru
Юнус-Бек Евкуров навестил в больнице старейшину Макшарипа Султыгова - Magas.SuПо возвращении из рабочей поездки в Москву, Глава республики Юнус-Бек Евкуров навестил в отделении терапии Ингушской республиканской клинической больницы известного общественного деятеля,
24.02.2018 Magas.Su
Выступление на национальном радио «Ингушетия» на тему:  «Качество продуктов питания и сроки годности. Рекомендации по выбору продуктов». - Роспотребнадзор  21 февраля 2018 года ведущий специалист-эксперт отдела санитарного надзора Управления Роспотребнадзора по Республике Ингушетия Котиева Х.М.
22.02.2018 Роспотребнадзор
В Белгородской области прошли выездные Парламентские слушания - ТФОМСУчастники обсудили вопросы проектного управления как инструмента повышения качества и доступности первичной медпомощи на селе.
21.02.2018 ТФОМС
На заседании Совбеза Ингушетии обсуждены мероприятия по профилактике инфекционных болезней животных - Ингушетия
На заседании Совбеза Ингушетии обсуждены мероприятия по профилактике инфекционных болезней животных
Али Оздоев Глава Ингушетии провел заседание Совета безопасности республики, на котором были рассмотрены вопросы,
Ингушетия
В Малгобеке прошла акция «Чистые сосуды — залог здоровья» - Ингушетия
В Малгобеке прошла акция «Чистые сосуды — залог здоровья»
Акция «Чистые сосуды — залог здоровья» прошла на базе поликлиники Малгобекской центральной районной больницы в целях профилактики и ранней диагностики сердечно-сосудистых заболеваний.
Ингушетия
Статистика неумолима - Ингушетия
Статистика неумолима
Международный день детей, больных раком 15 февраля отмечается Международный день детей, больных раком.
Ингушетия
JPG Файл - МВД России по Республике ИнгушетияВчера в 10 часов 45 минут ушла из дома на работу и не вернулась 30-летняя Кодзоева Лейла Магомедовна, жительница г. Назрань.
22.02.2018 МВД России по Республике Ингушетия
IMG_7808.JPG - Правительство Республики ИнгушетияПеречень мероприятий по улучшению водоснабжения в сельском поселении Плиево обсудили сегодня в ходе рабочей встречи министр строительства Р. Цуров и глава с. п. Плиево Б. Хамхоев.
22.02.2018 Правительство Республики Ингушетия
Министр внутренних дел по РИ Дмитрий Кава - ИнгушетияМинистр внутренних дел по РИ Дмитрий Кава Стационарный пост ДПС в сельском поселении Яндаре, который практически полностью был разрушен в результате нападения бандитов, не будет восстановлен,
22.02.2018 Ингушетия
Труп экс-министра труда Ингушетии нашли в Магасе - Ингушетия
Труп экс-министра труда Ингушетии нашли в Магасе
Труп бывшего министра труда и социальной защиты Ингушетии Багауддина Маршани нашли в его доме, расположенном недалеко от гостиницы «Небоскреб» в Магасе.
Ингушетия
Истинные причины смерти экс-министра труда Ингушетии установит экспертиза - Ингушетия
Истинные причины смерти экс-министра труда Ингушетии установит экспертиза
Следственные органы назначили экспертизу для выяснения истинных причин смерти бывшего министра труда, занятости и социального развития республики Багауддина Маршани, тело которого обнаружили днем в его доме в Магасе,
Ингушетия
Труп экс-министр труда Ингушетии нашли в Магасе - Ингушетия
Труп экс-министр труда Ингушетии нашли в Магасе
Труп бывшего министра труда и социальной защиты Ингушетии Багауддина Маршани нашли в его доме, расположенном недалеко от гостиницы «Небоскреб» в Магасе.
Ингушетия
Вечере памяти в Москве - Magas.Su23 февраля с.г. в Государственном музее истории ГУЛАГа состоялся очередной (12 по счету) вечер памяти, подготовленный Ингушским «Мемориалом» и информационным пабликом Магастаймс,
24.02.2018 Magas.Su
ZS1A5680.jpg - Республика ИнгушетияВ годовщину депортации ингушского народа, 23 февраля, Глава республики Юнус-Бек Евкуров навестил в Назрани очевидца страшных событий февраля 1944 года Мухарбека Танкиева.
23.02.2018 Республика Ингушетия
В муниципальном Доме культуры г. Назрани с большим успехом прошёл спектакль «Сыновья Беки» - Министерство культурыСегодня, 24 февраля на сцене Муниципального дворца культуры г. Назрани актеры ИГДТ им.
24.02.2018 Министерство культуры
Они чувствуют боль предков - Ингушетия
Они чувствуют боль предков
Дети читают стихи о сталинской депортации Среди массы мероприятий, посвященных очередной годовщине сталинской депортации ингушского народа,
Ингушетия
Писатель Исса Кодзоев - Ингушетия
Неслучайный показ
Исса Кодзоев призывает правоохранителей заняться фильмом о Лаврентии Берия Писатель Исса Кодзоев Писатель Исса Кодзоев уверен, что показ документального фильма о Лаврентии Берия на федеральном канале,
Ингушетия
Вечер ингушской поэзии прошел в Национальной библиотеке республики - Ингушетия
Вечер ингушской поэзии прошел в Национальной библиотеке республики
В Национальной библиотеке Ингушетии в рамках декады родного языка прошел вечер ингушской поэзии, сообщает пресс-служба учреждения.
Ингушетия
В Ингушетии под звуки гимна России подняли флаг страны в честь победы российских хоккеистов на ОИ-2018 - ИнгушетияВ ледовом дворце Ингушетии под гимн России подняли флаг страны в честь победы российских хоккеистов на Олимпиаде в Южной Корее.
25.02.2018 Ингушетия
«Черноморец» (Новороссийск) – «Афипс» 2:3 (1:1) - IngFootball.RuКубанский «Афипс» провел очередной контрольный матч в зимнее межсезонье. Афипчане со счётом 3:2 победили новороссийский «Черноморец».
25.02.2018 IngFootball.Ru
«Спарта» стала зимним чемпионом Ингушетии по футболу - IngFootball.RuКоманда «Спарта» из сельского поселения Верхние Ачалуки Малгобекского района стала победителем зимнего чемпионата Ингушетии по футболу сезона 2017-2018 за тур до окончания чемпионата.
25.02.2018 IngFootball.Ru
В Ингушетии стартовал турнир по шахматам на кубок парламента республики - Ингушетия
В Ингушетии стартовал турнир по шахматам на кубок парламента республики
В спортклубе «Ади-Ахмад» Ингушетии стартовал республиканский турнир по шахматам, приуроченный к 24-летию со дня избрания первого состава Народного собрания региона.
Ингушетия
Сборная России по хоккею выиграла золото на Олимпийских играх в Южной Корее - Ингушетия
Сборная России по хоккею выиграла золото на Олимпийских играх в Южной Корее
Рейтер Российские хоккеисты победили сборную Германии в овертайме и завоевали золотую медаль Олимпийских игр в Южной Корее.
Ингушетия
Защита титула чемпиона - Ингушетия
Защита титула чемпиона
Мовсар Евлоев посвятил победу на турнире М-1 Challenge 88 своему народу Ингушский спортсмен Мовсар Евлоев защитил звание чемпиона по смешанным единоборствам в легчайшем весе в ходе поединка с казахстанским бойцом Серг
Ингушетия
Умер Багаудин Маршани - IngNews.RuСегодня безвременно ушел из жизни  экс-Министр труда и социального развития Республики Ингушетия Багаудин Маршани.
25.02.2018 IngNews.Ru
Итоги. Первенство Республики Ингушетия по дзюдо среди юношей 2002-2004 г.р. - Министерство по физической культуре24 февраля 2018 года в специализированном зале дзюдо города Назрани проходило Первенство Республики Ингушетия по дзюдо среди юношей 2002-2004 годов рождения.
25.02.2018 Министерство по физической культуре
В Ингушетии вспоминают Мурата Оздоева — ветерана ВОВ и Героя России - ИнгушетияСегодня мы отдаем дань памяти Мурату Ахмедовичу Оздоеву — легендарному летчику Краснознаменного истребительного авиационного полка 315-й Рижской истребительной авиационной дивизии 15-й воздушной армии 2-го Прибалтийского
25.02.2018 Ингушетия
Российские хоккеисты победили немцев и завоевали золото Олимпиады - Министерство по физической культуреРоссийские хоккеисты нанесли поражение команде Германии в овертайме финального матча турнира Олимпиады в Пхенчхане и завоевали золото Игр-2018.
25.02.2018 Министерство по физической культуре
В предгорном селе Алкун Ингушетии у памятника «Дорога жизни» состоялось памятное мероприятие - ИнгушетияВ сельском поселении Алкун Сунженского района состоялось мероприятие, посвященное 74-ой годовщине депортации ингушского народа с участием старейшин района,
23.02.2018 Ингушетия