В России ужесточат правила описания лекарств при госзакупках

Фото: rifoms.ru

Госзакупки лекарств будут проводить по новым условиям. Заказчиков торгов обяжут указывать в конкурсной документации эквивалентные лекарственные формы необходимых препаратов, а также возможные дозировки. Такие нормы обозначены в проекте постановления, внесенного на рассмотрение правительства РФ.

Как сообщают в Минздраве, в кабмин внесен проект постановления правительства РФ «Об особенностях описания лекарственных препаратов для медицинского применения, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд». По нему, меняются правила составления конкурсного задания для госзакупок препаратов. Так, заказчики должны будут указывать не только лекарственную форму необходимого препарата, но и эквивалентные лекарственные формы (формы, имеющие одинаковые способ введения и способ применения, обладающие сопоставимыми фармакокинетическими характеристиками и фармакологическим действием и обеспечивающие также достижение необходимого клинического эффекта —  Прим. ред. ). При этом заказчикам запретят описывать в документации лекарственную форму и ее характеристики, которые есть в инструкциях по применению конкретного производителя лекарства - например, описание цвета, формы, вкуса.

В проекте заказчику предлагается указывать в конкурсной документации дозировку препарата с возможностью поставки лекарства в кратной дозировке и двойном количестве (например, при закупке таблетки с дозировкой 300 мг в документации о закупке указывается: 1 таблетка с дозировкой 300 мг или 2 таблетки с дозировкой 150 мг), а также возможностью поставки некратных эквивалентных дозировок, позволяющих достичь одинакового терапевтического эффекта (например, флаконы 2,5 мг, или 3 мг, или 3,5 мг).

В Минздраве поясняют, что эквивалентность лекарственных форм и дозировок определяется в рамках комплекса работ по оценке взаимозаменяемости лекарственных препаратов, предусмотренной статьей 27.1 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Как отмечают в ведомстве, признание препарата взаимозаменяемым в том числе означает признание эквивалентной его лекарственной формы и дозировки - форме и дозировке референтного препарата.

Напомним, еще в прошлом году Минздрав  начал разрабатывать порядок определению взаимозаменяемости   всех зарегистрированных препаратов. В министерстве напомнили, что с начала 2018 года информация о взаимозаменяемости лекарств для медицинского применения должна быть включена в государственный реестр лекарственных средств. Но в ведомстве отмечают, что признание разных лекарственных форм и дозировок эквивалентными не может быть представлено в виде общего правила с перечислением эквивалентных лекарственных форм — у разных форм большое число особенностей применения. Работа, по частной оценке случаев сопоставления воспроизведенных и референтных лекарств есть в оценке взаимозаменяемости, проводимой в соответствии со статьей 27.1 Закона № 61-ФЗ (она проводится с использованием данных исследований биоэквивалентности и/или клинических исследований).

Минздрав считает, что можно разработать лишь формализованный список эквивалентных лекарственных форм и дозировок, содержащий сведения об эквивалентных лекарственных формах и дозировках в рамках узлов справочника международных непатентованных наименований, только по совокупности шести параметров (статья 27.1 Закона № 61-ФЗ). Среди них - эквивалентность лекарственной формы и эквивалентность качественных и количественных характеристик фармацевтических субстанций.

Принятие постановления правительства об особенностях описания лекарственных препаратов при проведении госзакупок, по мнению Минздрава, позволит снять проблемы с конкуренцией, на которые указывает Федеральная антимонопольная служба. Среди них указание в документации конкретных форм выпуска, конкретных лекарственных форм и дозировок препаратов при наличии аналогичных, иных терапевтически не значимых характеристик, а также остаточного срока годности в процентах вместо указания определенного периода.

Как ранее писал «Доктор Питер», в конце прошлого года Минздрав подготовил проект постановления, по которому больницам предлагалось закупать лекарства только по МНН (международное непатентованное название), без возможности указать форму выпуска и дозировку, что  вызвало протест в экспертном сообществе .

 

Источник:   Доктор Питер

 

Последние новости Ингушетии по теме:
В России ужесточат правила описания лекарств при госзакупках

- Магас
Госзакупки лекарств будут проводить по новым условиям. Заказчиков торгов обяжут указывать в конкурсной документации эквивалентные лекарственные формы необходимых препаратов, а также возможные дозировки.
09:55 20.10.2017 Skforussia.Ru
В России ужесточат правила описания лекарств при госзакупках - ТФОМС
В России ужесточат правила описания лекарств при госзакупках - Магас
Госзакупки лекарств будут проводить по новым условиям. Заказчиков торгов обяжут указывать в конкурсной документации эквивалентные лекарственные формы необходимых препаратов, а также возможные дозировки.
09:17 20.10.2017 ТФОМС
 
По теме
Утвержден перечень ЖНВЛП на 2018 год - ТФОМС Премьер-министр РФ Дмитрий Медведев подписал перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) для медицинского применения на 2018 год.
24.10.2017
Зялимхан Евлоев: Систему здравоохранения в республике необходимо поднять на максимально высокий уровень - ТФОМС В рамках заседания рабочей группы по улучшению в Республике Ингушетия показателей социальной сферы, определенных «майскими указами» Президента Российской Федерации В.В.
21.09.2018
Главный врач Республиканского центра медпрофилактики Светлана Парижева - Ингушетия Ингушетия готовится отметить Всемирный день сердца под девизом «Сердце для жизни» Главный врач Республиканского центра медпрофилактики Светлана Парижева Ингушетия готовится отметить Всемирный день сердца 29 сентября.
21.09.2018
 
Вероника Скворцова: 80% терапевтов прошли тесты на способность выявить рак - ТФОМС В России готовится программа по борьбе с онкологическими заболеваниями, которая предполагает специальное обучение врачей поликлинического звена и тестирование их квалификации, сообщила министр здравоохранения Вероника Скворцова.
21.09.2018
IMG_9590.JPG - Правительство Республики Ингушетия В рамках заседания рабочей группы по улучшению в Республике Ингушетия показателей социальной сферы, определенных «майскими указами» Президента Российской Федерации В.В.
21.09.2018
Главный врач Республиканского центра медпрофилактики Светлана Парижева - Ингушетия Ингушетия готовится отметить Всемирный день сердца под девизом «Сердце для жизни» Главный врач Республиканского центра медпрофилактики Светлана Парижева Ингушетия готовится отметить Всемирный день сердца 29 сентября.
21.09.2018 Ингушетия
Вероника Скворцова: 80% терапевтов прошли тесты на способность выявить рак - ТФОМС В России готовится программа по борьбе с онкологическими заболеваниями, которая предполагает специальное обучение врачей поликлинического звена и тестирование их квалификации, сообщила министр здравоохранения Вероника Скворцова.
21.09.2018 ТФОМС
Изменения в медицине Ингушетии видны невооруженным глазом В редакцию газеты «Ингушетия» все чаще приходят письма от наших читателей,
18.09.2018 Ингушетия
В ингушском Назрановском аграрном техникуме сотрудниками Республиканского центра медицинской профилактики были проведены беседы о распознавании признаков инсульта и острого коронарного синдрома и оказании само- и взаимоп
19.09.2018 Ингушетия
Общественники и полицейские Ингушетии наметили пути решения проблемы распространения наркотиков В Магасе прошла встреча сотрудников Управления по контролю за оборотом наркотиков МВД по республике с представителями общ
15.09.2018 Ингушетия
Жительница республики предстанет перед судом за реализацию некачественной алкогольной продукции - Следственный комитет Следственным отделом по городу Карабулак следственного управления  Следственного комитета Российской Федерации по Республике Ингушетия завершено расследование  уголовного дела в отношении 43-летней местной жительницы.
21.09.2018 Следственный комитет
Профилактическим мерам против распространения наркомании в столице Ингушетии уделяется большое внимание В ГБОУ «Центр образования г.
20.09.2018 Ингушетия
Верховный суд республики не стал менять меру пресечения в виде заключения под стражу 44-летнему жителю республики Рустаму Самбаеву, задержанному по делу о вооруженном нападении на почтовое отделение.
19.09.2018 Ингушетия
В результате дорожно-транспортного происшествия в Сунженском районе Ингушетии на автодороге, ведущей от ФАД «Кавказ» к аэропорту «Магас», по уточнённым данным, погибли шесть человек, в том числе годовалый мальчик,
15.09.2018 Ингушетия
Юбилей патриарха - Ингушетия В Национальной библиотеке чествовали Иссу Кодзоева В Национальной библиотеке имени Джемалдина Яндиева состоялся творческий вечер народного писателя Ингушетии, почетного члена Союза писателей республики Иссы Аюповича Кодзоева.
21.09.2018 Ингушетия
В Ингушетии проходит выставка Абубакара Султыгова «Коллекционирование — это моя жизнь!» - Ингушетия В Государственном музее изобразительных искусств Ингушетии состоялось открытие выставки коллекции нумизматики, археологии и фалеристики Абубакара Султыгова «Коллекционирование — это моя жизнь!», сообщает пресс-служба учреждения.
21.09.2018 Ингушетия
В Ингушетии пройдет республиканский фестиваль-конкурс исполнителей на национальных инструментах - Ингушетия Второй республиканский фестиваль-конкурс исполнителей на национальных инструментах имени заслуженной артистки России Раисы Евлоевой состоится в Ингушетии 20 октября 2018 года,
21.09.2018 Ингушетия
Сегодня в Государственном музее изобразительных искусств Ингушетии состоится открытие выставки коллекции нумизматики, археологии и фалеристики Абубакара Султыгова «Коллекционирование — моя жизнь!», сообщает пресс-служба учреждения.
20.09.2018 Ингушетия
Сегодня в Государственном музее изобразительных искусств Ингушетии открывается выставка «Живописные легенды Дауда Оздоева», посвященная памяти художника, которому 19 сентября исполнилось бы 59 лет, сообщает пресс-служба учреждения.
19.09.2018 Ингушетия
Десять спортсменов из спортивной школы сельского поселения Верхние Ачалуки примут участие в Открытых Всероссийских юношеских играх боевых искусств в Анапе.
21.09.2018 Ингушетия
После победы Ислама Опиева на юниорском первенстве мира по греко-римской борьбе в Трнаве впечатлениями от выступления ингушского борца и своими ожиданиями с корреспондентом «Ингушетии» поделился президент региональной Фе
19.09.2018 Ингушетия
Республика Ингушетия представит продукцию из 80 наименований на юбилейной агропромышленной выставке «Золотая осень», которая пройдет с 10 по 13 октября 2018 года на ВДНХ в Москве.
21.09.2018 Республика Ингушетия
AF3I6995.jpg - Республика Ингушетия Глава Ингушетии Юнус-Бек Евкуров и представитель   Федерального Казенного Учреждения «Управление Федеральных Автомобильных дорог «Кавказ» Федерального Дорожного Агентства» Руслан  Булгучев обсудили ход строительных работ
21.09.2018 Республика Ингушетия