Госдума одобрила закон об упрощенной регистрации иностранных препаратов

Госдума одобрила закон об упрощенной регистрации иностранных препаратов
Фото: rifoms.ru

Госдума приняла в первом чтении законопроект, несколько упрощающий процедуру государственной регистрации препаратов для иностранных компаний. В частности, он разрешает регистрировать несколько лекарственных препаратов с одинаковым  МНН, но разными торговыми наименованиями, а также разрешает подавать документы на регистрацию препарата до завершения инспекции производства на предмет соответствия правилам надлежащей производственной практики (GMP).

«Принятие предлагаемых законопроектом изменений позволит сократить сроки доступа лекарственных препаратов на рынок РФ, а также будет способствовать развитию контрактного производства лекарственных препаратов в РФ, позволив российским фармацевтическим производителям выпускать, помимо своей продукции, лекарственные препараты других производителей», – говорится в пояснительной записке к законопроекту.

В конце октября 2017 года премьер-министр Дмитрий Медведев  поручил   Минздраву, Минпромторгу и ФАС совместно с заинтересованными федеральными органами исполнительной власти и организациями проработать вопрос целесообразности введения ускоренной процедуры государственной регистрации инновационных лекарственных препаратов.

Ускорить регистрацию инновационных лекарств члены экспертного совета при Комитете Государственной думы по промышленности  призвали   Минздрав еще в июле 2016 года.

 

https://vademec.ru/news/2018/01/19/gosduma-odobrila-zakon-ob-uproshchennoy-registratsii-inostrannykh-preparatov/

 

 
По теме
Руководитель ФНС России Михаил Мишустин принял участие в совещании Президента РФ с членами Правительства , на котором обсудили ход эксперимента по маркировке лекарств.
Осторожно,клещи! - Роспотребнадзор К инфекциям, передающимся иксодовыми клещами, относятся клещевой вирусный энцефалит, Крымская геморрагическая лихорадка ,иксодовые клещевые боррелиозы ,туляремия, клещевые риккетсиозы, в частности,
Роспотребнадзор
В ОФСИН России по Республике Ингушетия прошли пожарно-тактические учения - ОФСИН по Республике Ингушетия Сотрудниками ведомственной пожарной охраны ОФСИН России по Республике Ингушетия совместно с работниками пожарно-спасательной части № 4 г. Карабулак МЧС России по региону были проведены занятия,
ОФСИН по Республике Ингушетия
Медицинское обследование в 2023 году прошли 124 тыс. несовершеннолетних жителей региона, или 96% от общего числа, сообщили газете «Ингушетия» в пресс-службе Главы и правительства республики.
Газета Ингушетия
Корь - это острое инфекционное заболевание, характеризующееся общей интоксикацией, воспалительными явлениями со стороны слизистых глаз, носоглотки, верхних дыхательных путей, характерной сыпью.
Роспотребнадзор
Стартовал региональный этап Всероссийского конкурса исследовательских проектов «Без срока давности» - Министерство Образования С 20 марта стартовал региональный этап Всероссийского конкурса исследовательских проектов «Без срока давности», который продлится до 10 апреля 2024 года.
Министерство Образования