Одобрен законопроект по урегулированию вопросов регистрации лекарственных средств

Одобрен законопроект по урегулированию вопросов регистрации лекарственных средств
Фото: rifoms.ru

Комиссия по законопроектной деятельности одобрила законопроект, направленный на урегулирование вопросов регистрации лекарственных средств.

Проект федерального закона «О внесении изменений в Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств"», подготовленный Минпромторгом России, призван урегулировать вопросы государственной регистрации лекарственных препаратов с одинаковым международным непатентованным наименованием, но с различными торговыми наименованиями, которые произведены на одной производственной площадке.

Законопроектом предлагается внести изменения, которые позволят иностранным производителям лекарственных средств представлять копию решения уполномоченного федерального органа исполнительной власти о проведении инспектирования иностранного производителя в случае, если у него отсутствует заключение о соответствии требованиям правил надлежащей производственной практики, выданное в составе представляемого регистрационного досье и комплекта необходимых документов.

Также предусматривается возможность рассмотрения Минздравом России вопроса о приостановлении применения лекарственных препаратов в установленном порядке, если у уполномоченного органа исполнительной власти имеются сведения о несоответствии производителя лекарственных средств требованиям правил надлежащей производственной практики. Приостановление возможно также в случае выявления нарушений лицензионных требований, которые привели или могут привести к производству лекарственных препаратов, способных причинить вред жизни и здоровью людей.

Принятие законопроекта позволит сократить сроки доступа лекарственных препаратов на российский рынок, развивать их контрактное производство в стране. Российские фармпроизводители получат возможность выпускать, помимо своей продукции, лекарственные препараты других производителей. Законопроект будет рассмотрен на заседании правительства.

 

Подробнее: https://www.medvestnik.ru/content/news/Odobren-zakonoproekt-po-uregulirovaniu-voprosov-registracii-lekarstvennyh-sredstv.html

   

Ещё новости о событии:

Комиссия по законопроектной деятельности одобрила законопроект, направленный на урегулирование вопросов регистрации лекарственных средств.
11:35 23.11.2017 Skforussia.Ru - Магас
Одобрен законопроект по урегулированию вопросов регистрации лекарственных средств - ТФОМС
Комиссия по законопроектной деятельности одобрила законопроект, направленный на урегулирование вопросов регистрации лекарственных средств.
10:13 23.11.2017 ТФОМС - Магас
 
По теме
Корь - это острое инфекционное заболевание, характеризующееся общей интоксикацией, воспалительными явлениями со стороны слизистых глаз, носоглотки, верхних дыхательных путей, характерной сыпью.
21.03.2024 в преддверии Всемирного дня борьбы с туберкулезом заместитель руководителя Управления Роспотребнадзора по Республике Ингушетия Цолоева М.Б.
Туберкулез Туберкулез - хроническая бактериальная инфекция, характеризующаяся развитием клеточно-опосредованной гиперчувствительности и формированием гранулем в пораженных тканях.
Осторожно,клещи! - Роспотребнадзор К инфекциям, передающимся иксодовыми клещами, относятся клещевой вирусный энцефалит, Крымская геморрагическая лихорадка ,иксодовые клещевые боррелиозы ,туляремия, клещевые риккетсиозы, в частности,
Роспотребнадзор
Ингушские пограничники совместно с УФСБ России по республике выявили и пресекли противоправную деятельность гражданина, организовавшего незаконное пребывание иностранных граждан на территории региона.
Газета Ингушетия
Корь - это острое инфекционное заболевание, характеризующееся общей интоксикацией, воспалительными явлениями со стороны слизистых глаз, носоглотки, верхних дыхательных путей, характерной сыпью.
Роспотребнадзор
В рамках реализации всероссийского проекта «ДоброВСело» врачи Сунженской центральной районной больницы совместно с волонтерами-медиками провели масштабное профилактическое мероприятие в сельских поселениях Чемульга и Аршты.
Газета Ингушетия
«Единая Россия» проведет «Диктант Победы» на суше, в море и в небе - Администрация МО г. Карабулак Международное масштабное тестирование на знание истории Великой Отечественной войны состоится ровно через месяц – 26 апреля «Единая Россия» проводит «Диктант Победы» уже в шестой раз.
Администрация МО г. Карабулак
photo_5343742741852575501_y (1) - Министерство культуры ГБУ «Филармония им. А. Хамхоева» станет организатором конкурса, в котором могут принять участие все желающие.
Министерство культуры
Махмуд-Али Калиматов поздравил военнослужащих и ветеранов управления войск национальной гвардии по региону с профессиональным праздником, сообщили газете «Ингушетия» в пресс-службе Главы и правительства республики.
Газета Ингушетия