Одобрен законопроект по урегулированию вопросов регистрации лекарственных средств

Комиссия по законопроектной деятельности одобрила законопроект, направленный на урегулирование вопросов регистрации лекарственных средств.

Проект федерального закона «О внесении изменений в Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств"», подготовленный Минпромторгом России, призван урегулировать вопросы государственной регистрации лекарственных препаратов с одинаковым международным непатентованным наименованием, но с различными торговыми наименованиями, которые произведены на одной производственной площадке.

Законопроектом предлагается внести изменения, которые позволят иностранным производителям лекарственных средств представлять копию решения уполномоченного федерального органа исполнительной власти о проведении инспектирования иностранного производителя в случае, если у него отсутствует заключение о соответствии требованиям правил надлежащей производственной практики, выданное в составе представляемого регистрационного досье и комплекта необходимых документов.

Также предусматривается возможность рассмотрения Минздравом России вопроса о приостановлении применения лекарственных препаратов в установленном порядке, если у уполномоченного органа исполнительной власти имеются сведения о несоответствии производителя лекарственных средств требованиям правил надлежащей производственной практики. Приостановление возможно также в случае выявления нарушений лицензионных требований, которые привели или могут привести к производству лекарственных препаратов, способных причинить вред жизни и здоровью людей.

Принятие законопроекта позволит сократить сроки доступа лекарственных препаратов на российский рынок, развивать их контрактное производство в стране. Российские фармпроизводители получат возможность выпускать, помимо своей продукции, лекарственные препараты других производителей. Законопроект будет рассмотрен на заседании правительства.

 

Подробнее: https://www.medvestnik.ru/content/news/Odobren-zakonoproekt-po-uregulirovaniu-voprosov-registracii-lekarstvennyh-sredstv.html

   


Ещё новости о событии:

Комиссия по законопроектной деятельности одобрила законопроект, направленный на урегулирование вопросов регистрации лекарственных средств.
11:35 23.11.2017 Skforussia.Ru - Магас
Комиссия по законопроектной деятельности одобрила законопроект, направленный на урегулирование вопросов регистрации лекарственных средств.
10:13 23.11.2017 ТФОМС - Магас
 
По теме
Корь - это острое инфекционное заболевание, характеризующееся общей интоксикацией, воспалительными явлениями со стороны слизистых глаз, носоглотки, верхних дыхательных путей, характерной сыпью.
Осторожно,клещи! - Роспотребнадзор К инфекциям, передающимся иксодовыми клещами, относятся клещевой вирусный энцефалит, Крымская геморрагическая лихорадка ,иксодовые клещевые боррелиозы ,туляремия, клещевые риккетсиозы, в частности,
Роспотребнадзор
В ОФСИН России по Республике Ингушетия прошли пожарно-тактические учения - ОФСИН по Республике Ингушетия Сотрудниками ведомственной пожарной охраны ОФСИН России по Республике Ингушетия совместно с работниками пожарно-спасательной части № 4 г. Карабулак МЧС России по региону были проведены занятия,
ОФСИН по Республике Ингушетия
Суд апелляционной инстанции по уголовным делам Верховного суда Ингушетии 28.03.2024 рассмотрел материал досудебного производства по апелляционной жалобе защитника на постановление Магасского районного суда,
Верховный Суд
Корь - это острое инфекционное заболевание, характеризующееся общей интоксикацией, воспалительными явлениями со стороны слизистых глаз, носоглотки, верхних дыхательных путей, характерной сыпью.
Роспотребнадзор
В рамках реализации всероссийского проекта «ДоброВСело» врачи Сунженской центральной районной больницы совместно с волонтерами-медиками провели масштабное профилактическое мероприятие в сельских поселениях Чемульга и Аршты.
Газета Ингушетия
Стартовал региональный этап Всероссийского конкурса исследовательских проектов «Без срока давности» - Министерство Образования С 20 марта стартовал региональный этап Всероссийского конкурса исследовательских проектов «Без срока давности», который продлится до 10 апреля 2024 года.
Министерство Образования